Akkutan (Roakkutan / Izotretinoin)
Roche (Turkey)
2 x 30 gorras roaccutane 20 mg. cada uno. Totalmente 1200 mg.
Price: 130$
Pharmakodynamik
Isotretinoin's Wirkmechanismus exactos es desconocido. Los reconocimientos más jóvenes sugieren que el medicamento sepa la producción de la proteína antimikrobiellen Neutrophilen-Gelatinase Lipocalin encuentra en la piel a fortalecer, cómo la producción de sebo. Generalmente es aceptado que análogamente como en otro Retinoiden, la droga cambia la transcripción de ADN. El medicamento disminuye el tamaño y sebo la salida de las glándulas de sebo. Además el Verhornung estabiliza, hace las células que son menos pegajosas de en las glándulas de sebo abgestoßen y detiene, por eso, la formación de espinillas. [La corrección] Isotretinoin's el efecto combinado en varios del acné es factores de influencia Isotretinoin discierne de remedios alternativos como antibióticos y cuentas para una eficacia más fuerte en pesado, nodulocystic a casos.
Nuevos estudios tienen Retinoide y Chemotherapeutika parecidos en el Telomerverkürzung están que muchos creer que el Telomerverkürzung es sin receta el mecanismo action. Telomere la reducción lleva a un aumento del porcentaje de la muerte celular en el cuerpo que podría explicar, posiblemente, por qué causas accutane efectos secundarios como el Pre-fin de epífisis, las depresiones y otros.
El efecto en la producción de sebo es temporal. En efecto, el Remission de la enfermedad el suyo "sabe completamente y alargado."
Pharmakokinetik
Isotretinoin si ella da oral, es absorbido mejor, si después de una comida rica en grasas tomado, dado que esto tiene una medida alta en Lipophilie. En un Crossover estudio era constatado que la concentración de plasma máxima más que dobla, si después de una comida rica en grasas en comparación con un estado en ayunas de modo sacado. Isotretinoin está atado en el primer lugar (99,9%) proteínas de plasma, sobre todo en Albumin. Por lo menos tres Metaboliten en la plasma humana después del regalo oral de Isotretinoin constatado. Esto son 4oxo-Isotretinoin, Retinsäure y 4oxo-Retinsäure. Isotretinoin también oxidado, irreversible a 4oxo-Isotretinoin. Metaboliten de Isotretinoin están eliminados no sólo por orina y excrementos. El tiempo de valor medio de eliminación medio asciende durante 21 horas, con una desviación de estándar de este promedio de 8,2 horas.
empleo Klinische
Excepto en los casos más pesados Isotretinoin es sólo son usados, después que otros tratamientos de acné naufragan de obtener alrededor de resultados. El tratamiento del acné comienza la mayoría de las veces con medicamentos topischen (p. ej., Benzoylperoxid, Adapalen, etc.), seguido de antibióticos orales (o una combinación) y, finalmente, Isotretinoin terapia. Esto está en ello, otros tratamientos, mientras que Isotretinoin que menos efectivamente están pensados para estar ligado con menos efectos secundarios y más pequeños gastos. Los gastos superiores es necesario en la supervisión médica en bajo Dosis tóxico. Los gastos para la medicina es también un factor (el ejemplo: bajo 5, 10 o hasta 20 mg todos los días es mucho más favorable que 80 mg cotidiano).
Indicaciones
Isotretinoin está indicado al tratamiento por el acné zystischer pesado vulgaris. Muchos dermatólogos apoyan también su empleo al tratamiento del más pequeño grado del acné que prueban producir las cicatrices físicas o síquicas resistente contra otros tratamientos, o que.
Es también eficaz para Hidradenitis suppurativa y algunos casos del acné pesado Rosacea. Esto puede también ser usado al apoyo del tratamiento el arlequín Ichthyosis se hacen y es en Xeroderma pigmentosum a casos son usados para despedir Keratosen. Isotretinoin era utilizado, alrededor del estado extremadamente raro Fibrodysplasia Ossificans Progressiva tratan. Esto es también al tratamiento de Neuroblastom, usado una forma de tumores de cerebro.
El Verschreibung restricciones
En el reino unido este medicamento puede ser recetado sólo de o bajo la supervisión, un consejero el dermatólogo. Dado que el acné pesado, zystische tiene el potencial, cicatrices que se quedan en un período corto causan, restricciones Isotretinoin más disponibilidad inmediata han probado, con discusiones restricciones parecidas son comunes en los máximos estados federales australianos-. En New South el Gales y Victoria, por ejemplo, el médico debe su Fellow de Australasian el colegio of dermatólogos (FACD). En Nueva Zelanda Isotretinoin puede ser recetado por cada médico, es sin embargo solo si si por médico de cabecera o dermatólogo registra profesionalmente recetaban de modo subvencionado.
Desde 1 de marzo de 2006 la transmisión de Isotretinoin ha controlado en los Estados Unidos por FDA-mandatierte el sitio web de modo llamado iPLEDGE - dermatólogos están obligados, sus pacientes antes del Verschreibung y farmacéutico están obligados, el sitio web antes de la transmisión del medicamento revisan registran. La receta no puede ser renunciada, hasta que los ambos partidos hayan respetado. Un médico no puede prescribir más que una provisión de 30 días. Una nueva receta no puede ser escrita para por lo menos 30 días. Farmacias son igualmente bajo restricciones parecidas. Hay también una ventana de 7 días del tiempo del Verschreibung de modo escrito en los cuales los medicamentos tienen que ser recogidos en la farmacia. Si la receta de original está perdida, o Pick-up-Fenster es perdido, el paciente tiene que cualificar de nuevo a una otra receta han escrito. Médicos y farmacéuticos tienen que también revisar prescripciones en un sistema en línea de modo escrito, antes de que pacientes el Verschreibung pueda llenar.
A Méjico por lo menos y Colombia es este medicamento de la utilización reducida y un carnet oficial y la firma pacientes se hace necesario por las farmacias.
Dosis
10 mg de cápsula
Dosis de Isotretinoin un paciente recibe, depende de su peso y el grado de gravedad de la enfermedad. Dosis altos tratamientos están entre el 0,5 mg / kg / el día hasta el 2 mg / kg / el día (por lo general en el 0,5 hasta 1 mg / kg / el día, repartido en dos botes de modo repartido), para el tratamiento en total de 4-6 meses. Un segundo rumbo usa durante dos meses al terminar el rumbo original se hacen si el acné pesado revuelve. La eficacia brilla con Dosis acumulativos de Isotretinoin de modo tomado en la relación están, con Dosis acumulativo del 120-150 mg / kg como línea. Tratamientos muy dosificados debían ser empleados sólo como último medio debido a efectos secundarios no deseados de modo usado.
Casi todos los pacientes consiguen Clearing inicial del acné de la terapia de Hochdosis Isotretinoin. Además aproximadamente 40% observa de modo cerrado con llave y Remission a largo plazo de la enfermedad después de un rumbo de Isotretinoin, mientras que otros 40% desarrollan, finalmente, menos acné rezidivierenden pesado que es tratable con menos medicamentos invasivos. 20% restantes de recaída es bastante claro, alrededor de un rumbo adicional de Isotretinoin.
La dosis más baja tratamientos cómo 10-20mg / day (acaso la mitad de la dosis alta tratamientos arriba), son también muy eficaces, con efectos secundarios mucho disminuidos. Sin embargo pueden tal dosis más baja rumbos con Rezidivraten superiores, los rumbos adicionales por Isotretinoin estar ligado.
Las preparaciones
Isotretinoin es bajo muchos nombres de marca de fabricantes diferentes son expulsados. Esto se hace típicamente como 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg y cápsulas de 40 mg. Algunas marcas de Mundisotretinoin pertenecen: ACCURE (Alphapharm), Accutane y Roaccutan (Roche), Aknenormin (Hermal), Amnesteem (Mylan), Ciscutan (Pelpharma), Claravis (Barr), Clarus (Prepharm), Isohexal (Hexal la Australia), Istretinoin-A (Pharmathen), Isosupra (SMB Laboratories), Isotane (Pacific Pharmaceuticals), Isotroin (Cipla), Oratane (Douglas Pharmaceuticals), Atretin (Lafrancol), Nimegen (Medica la Corea), Acnotin (Mega Lifesciences) y Sotret (Ranbaxy).
Esto es también como 0,05% de preparación topische, de la bota bajo el nombre comercial en una forma accesible Isotrex o Isotrexin (con Erythromycin).
Efectos no deseados
Dosis cada vez más superiores lleva a una toxicidad superior llevan, como la toxicidad de vitamina A.
Efectos de medicamento no deseados con la Isotretinoin terapia figuran ua:
A menudo: El acné ligero Flare, la sequedad de la piel, labios y mucosas, infección de la piel de uña, Cheilitis, el picor, Rosacea, piel fragilidad, Peeling, exantema, sensación de calor, hemorragia nasal, ojos secos, Alopecia difusos areata, excitaciones oculares, conjuntivitis, tolerancia reducida frente a lentillas, Hyperlipidämie, enzimas de hígado aumentados, permanentemente la piel delgada, los dolores de cabeza, pasajero / la distancia de cabellos resistente dilución (esto podría comenzar o continúan después del tratamiento), Myalgie y / o dolores de articulación, dolores de espalda.
Raras veces: el espejo de azúcar de sangre, Libido disminuidos / erektile el Dysfunktion, velocidad de sedimentación sanguínea aumentada, cansancio levantaba el acné pesado Flare.
Raras veces: Perjuicio el punto de vista de noche; cataratas, Optikusneuritis, molestias de menstruación, a enfermedades de intestino inflamatorias, Pankreatitis, la hepatitis, Hornhauttrübungen, Papillenödem, idiopathischen intrakraniellen el Hypertension; skelettalen Hyperostose; calcificación extraossäre, psicosis, depresión
Hay informes sobre el fin anticipado espontáneo del acné pacientes a dosis recomendadas de Accutane. El efecto de varios rumbos de Accutane en el fin de epífisis es desconocido.
Los efectos secundarios siguientes se hacían de modo relatado perduran, también después de la demolición del tratamiento: La caída del pelo (Alopezie), Arthralgien, vista de noche disminuida, enfermedades de intestino inflamatorias, degeneración de discos intervertebrales, Keloide, enfermedades de hueso. Botes altos de Isotretinoin era relatado, Rosazea (una enfermedad, la piel facial pesada Rötungen y excitaciones) causan.
Erektile el Dysfunktion en forma de dificultades en el mantenimiento de la erección era anunciado varios pacientes en un estudio clínico.
Mientras que la vitamina E completa de algunos han aprobado, alrededor de la toxicidad de Retinoide muy dosificado reducen sin disminución de la eficacia de medicamentos, resultados de prueba eran probados esto como equivocado (aunque ningunas indicaciones qué forma era usada por la vitamina E).
Pacientes con enfermedades degenerativen como distrofia de músculo, no debía poder fortalecer Isotretinoin como esto todavía y / o aceleración de la enfermedad que sirve de base. Esto sabe a causa de la sospecha un efecto parecido de un envejecimiento acelerado de la piel y los tejidos del cuerpo, incluido las fibras de músculo. [Corrección]
Los pacientes que no permite la Isotretinoin terapia, la sangre durante y para por lo menos un mes al cesar de la Isotretinoin terapia a causa de su Teratogenität dan.
El embarazo (Birth Defects)
Isotretinoin es teratogen y muy probable daños de nacimiento causan, si durante el embarazo de modo tomado. Algunas de los defectos congénitos más frecuentes, que este medicamento puede llevar a ello, deben ser oídos y el estorbo visual, los lóbulos de la oreja ausentes o incorrectos, Gesichtsdysmorphien y detención intelectual. Isotretinoin está clasificado como el embarazo FDA la categoría X y categoría ADEC X y el empleo está contraindicado en el embarazo.
El fabricante recomienda que un embarazo sean excluidos junto a pacientes femeninos dos semanas antes del principio de Isotretinoin, y que ellos usan al mismo tiempo dos formas de la contraconcepción eficaz, por lo menos un mes antes del principio, durante y para por lo menos un mes después de la Isotretinoin terapia.
En EE.UU. más de 2.000 mujeres puesto embarazada, durante la conquista del medicamento entre 1982 y 2003 y los máximos embarazos acaban en un aborto o aborto. Aproximadamente 160 bebés con deformaciones nacían. Por consiguiente es el programa iPLEDGE Administración de Drogas y Alimentos en se hacía de los EE.UU. agosto de 2005 en un intento asegurar que pacientes femeninos, Isotretinoin no son presentados embarazada - del 1 de marzo de 2006, son sólo para Verordner registrados y libres conectados en iPLEDGE de la situación, recetan Isotretinoin y sólo pacientes registra y cualifica iPLEDGE Isotretinoin pueden tener de modo renunciado. El programa iPLEDGE no vale también para hombres, a pesar de que esto ningunas pruebas de Isotretinoin a la eliminación por líquidos de semilla de modo hecho.
Depresión
Varios estudios han propuesto una relación posible entre Isotretinoin y depresión. [38] [39] psiquiatras el Dr. Doug Bremner de modo encontrado lapones frontales la función el Bildgebung del cerebro junto a pacientes con Accutane (Isotretinoin) de modo tratado vuelto.
La primera prueba científica de una relación entre un medicamento para el acné pesado y depresión no era descubierta por la universidad de Bath en septiembre de 2006, dentro de años del desmentido de Hoffmann-La Roche los medicamentos verschreibungspflichtige de ninguna manera responsablemente para la investigación suicides. The podían hacerse señalaban que el medicamento, que había dado al joven británico durante más de dos décadas, causa la depresión junto a ratones. Bioquímico el Dr. Sarah Bailey miraba como ratones sanos se hacían por un rumbo de 6 semanas de Roaccutan, ellos una estructura parecida como la vitamina A. Ella encontraba, que, si a niveles dados de Roaccutan corresponden que son usados para tratar a jóvenes que ha desarrollado criaturas síntomas de las depresiones afectadas, el estrés o desesperación.
Sin embargo un estudio bajo el empleo de Positronen-Emissions-Tomographie (PET) descubierto, que el paciente con isotretinion vive de modo tratado por término medio 21 por ciento menos lapón frontal la actividad de cerebro, no mostraba ningunos cambios en el estado depresivo junto a los pacientes que podía ser medido con Hamilton Depression Skala. Este resultado disponía a los miembros de la comunidad científica, alrededor de otros estudios llaman referente a enlaces isotretinion's la depresión y Suizidalität.
Varios estudios científicos han escrito que Isotretinoin es una causa posible para Morbus Crohn y Colitis ulcerosa junto a algunos individuos. Tres casos en los Estados Unidos tienen lejos antes del plato hasta ahora, con todos tres resultando en el Multi-Millionen-Dollar-Urteil contra los hombres de acción de Isotretinoin, hay pendiente 425 casos adicionales.
